華夏經緯北京

1、中國體外診斷行業融資下滑

近年來，體外診斷產業發展迅速，資本市場火熱。2018年，體外診斷融資案例達79件，融資規模接近百億元。2019年，共有33家體外診斷企業完成融資，融資規模約為48.28億元，數量和規模均比上年減少一半。

體外診斷行業融資下滑的原因，首先離不開資本寒冬的影響;其次，2018年融資超過10億元的獨立醫學實驗室這一細分領域在2019年并沒有獲得融資。值得一提的是，雖然2019年融資時間少于2018年，但融資過億的案例與2018年的18件相差不大，2019年為17件。2020年上半年，體外診斷領域共有15件融資案例，但融資規模高達94.33億元，這主要得益于華大智造10億美元的B輪大額融資。

從融資案例來看，融資過億的大多是基因測序相關企業，同時，雖然大部分企業扎堆在腫瘤液體活檢領域，但超億元融資案例中也有單細胞技術等新力量。

2、資本青睞初創企業

從融資輪次來看，2019年體外診斷融資中主要以A輪和B輪為主，體外診斷市場依然有較大的成長空間。其中，A輪融資案例數量占2019年體外診斷融資總數的22.6%，B輪占32.3%。但從融資規模來看，戰略融資則占據較大的市場份額，達到35.0%，2019年出現了較多的大額融資，如2019年5月10日華大智造獲2億美元戰略融資。

3、政策體現四方向：降價格、控使用、強監管、促發展

我國體外診斷行業的高速增長，離不開政策的推動。近年來，國家部門出臺了多項關于體外診斷領域的政策，降價格、控使用、強監管、促發展是2019年政策的四大方向。政府出臺了多條政策，對醫療器械唯一標識系統、器械生產質量管理規范等方面做出了進一步的規定。

4、專科化發展或成未來發展趨勢

近年來，我國第三方醫學檢驗實驗室數量正在快速增長，2010年中國獨立醫學實驗室數量僅有89家，至2020年3月初，數量達到1570家，業務量占整個醫學檢驗市場的3%左右。動脈網預測，第三方檢驗市場的快速發展是體外診斷行業的一大發展趨勢。或者說第三方醫學實驗室可能向專科化發展，分化為技術專科化實驗室、疾病專科化實驗室、綜合實驗室等專科化實驗室是未來的發展趨勢。

目前，金域醫學、迪安診斷、艾迪康和達安基因已經占據我國第三方醫學檢驗市場70%以上的市場份額，接下來，尚未形成規模效應的企業在行業競爭中將日趨艱難，打造品牌、積累資金優勢是中小企業實現彎道超車的途徑之一。

在資本市場迎來寒冬的趨勢下，體外診斷企業雖然受到影響，但資本依然青睞該領域，多家企業仍獲得高額融資。作為技術驅動型的行業，隨著新技術、新產品的不斷涌現，這一領域還將保持著高速增長，體外診斷行業仍然值得期待。